La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) decidió quitar la habilitación a ocho laboratorios y droguerías, además de inhibir el funcionamiento de dos empresas farmacéuticas, a partir de la detección de “múltiples incumplimientos críticos” vinculados a las buenas prácticas de farmacovigilancia. Las resoluciones fueron firmadas por el nuevo titular del organismo, Luis Fontana. Entre las empresas alcanzadas por las medidas aparece Apolo, recordada por la explosión ocurrida en Rosario en 2016, y Biotenk, dedicada a la elaboración de medicamentos de uso masivo.
En detalle, las firmas Biotenk y Laboratorios Solkotal quedaron directamente inhibidas para operar. En el caso de Biotenk, con sede en el barrio porteño de Villa Lugano, las inspecciones revelaron la inexistencia de un área formal de farmacovigilancia, la ausencia de un sistema adecuado para recibir y notificar reacciones adversas, la falta de informes periódicos de seguridad y la carencia de capacitaciones específicas para su personal. A esto se sumó que la empresa no presentó un plan de acciones correctivas y preventivas, situación que derivó en la sanción.
Por su parte, Laboratorios Solkotal, ubicado en Barracas, ya había sido inspeccionado en 2022 y suspendido por deficiencias consideradas críticas. Si bien luego se le permitió reanudar la producción bajo supervisión, las irregularidades continuaron: falta de personal idóneo, falencias en la gestión de calidad, instalaciones sin el mantenimiento correspondiente, equipos sin calibración y ausencia de documentación vinculada a la tercerización de procesos.
En paralelo, la ANMAT resolvió cancelar la habilitación de ocho laboratorios y droguerías que no registraban actividad productiva ni contaban con un director técnico designado, un requisito obligatorio establecido por la Ley Nº 16.463. Dentro de este grupo se encuentra el laboratorio Apolo, que explotó en Rosario en 2016 y que posteriormente fue adquirido por Ariel García Furfaro, luego vinculado a la producción de fentanilo contaminado en HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. La nómina se completa con Droguería Eurofarma S.A., Jacobo David Sapoznikow (Laboratorio Edyafe), Par Sol Laboratorios SA, Spedrog Caillon SAIC, Laboratorio Factory Solution SA, Laboratorio Redia SA y Lemax Laboratorios SRL.
Además, el organismo sanitario dispuso la baja de la habilitación sanitaria de Krolton Pharma, empresa perteneciente a Labopharma Pharmaceutical Group S.A. La decisión se tomó tras constatar que la firma operaba sin un director técnico responsable. Krolton Pharma estaba autorizada a importar y exportar medicamentos, productos cosméticos, de higiene y perfumes. Asimismo, se detectó que la compañía contaba con “Certificados inscriptos y vencidos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administración Nacional, los que han sido cancelados por Disposición N° DI-2025-8592-APN-ANMAT#MS”.
Finalmente, desde la ANMAT recordaron que, de acuerdo a la Ley N° 16.463, todas las actividades relacionadas con la producción, importación, exportación y comercialización de medicamentos y productos afines deben desarrollarse en establecimientos debidamente habilitados y bajo la dirección técnica de profesionales universitarios competentes.
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