La Administraci\u00f3n Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) decidi\u00f3 quitar la habilitaci\u00f3n a ocho laboratorios y droguer\u00edas, adem\u00e1s de inhibir el funcionamiento de dos empresas farmac\u00e9uticas, a partir de la detecci\u00f3n de \u201cm\u00faltiples incumplimientos cr\u00edticos\u201d vinculados a las buenas pr\u00e1cticas de farmacovigilancia. Las resoluciones fueron firmadas por el nuevo titular del organismo, Luis Fontana. Entre las empresas alcanzadas por las medidas aparece Apolo, recordada por la explosi\u00f3n ocurrida en Rosario en 2016, y Biotenk, dedicada a la elaboraci\u00f3n de medicamentos de uso masivo.<\/p>\n\n\n\n
En detalle, las firmas Biotenk y Laboratorios Solkotal quedaron directamente inhibidas para operar. En el caso de Biotenk, con sede en el barrio porte\u00f1o de Villa Lugano, las inspecciones revelaron la inexistencia de un \u00e1rea formal de farmacovigilancia, la ausencia de un sistema adecuado para recibir y notificar reacciones adversas, la falta de informes peri\u00f3dicos de seguridad y la carencia de capacitaciones espec\u00edficas para su personal. A esto se sum\u00f3 que la empresa no present\u00f3 un plan de acciones correctivas y preventivas, situaci\u00f3n que deriv\u00f3 en la sanci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Por su parte, Laboratorios Solkotal, ubicado en Barracas, ya hab\u00eda sido inspeccionado en 2022 y suspendido por deficiencias consideradas cr\u00edticas. Si bien luego se le permiti\u00f3 reanudar la producci\u00f3n bajo supervisi\u00f3n, las irregularidades continuaron: falta de personal id\u00f3neo, falencias en la gesti\u00f3n de calidad, instalaciones sin el mantenimiento correspondiente, equipos sin calibraci\u00f3n y ausencia de documentaci\u00f3n vinculada a la tercerizaci\u00f3n de procesos.<\/p>\n\n\n\n
En paralelo, la ANMAT resolvi\u00f3 cancelar la habilitaci\u00f3n de ocho laboratorios y droguer\u00edas que no registraban actividad productiva ni contaban con un director t\u00e9cnico designado, un requisito obligatorio establecido por la Ley N\u00ba 16.463. Dentro de este grupo se encuentra el laboratorio Apolo, que explot\u00f3 en Rosario en 2016 y que posteriormente fue adquirido por Ariel Garc\u00eda Furfaro, luego vinculado a la producci\u00f3n de fentanilo contaminado en HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. La n\u00f3mina se completa con Droguer\u00eda Eurofarma S.A., Jacobo David Sapoznikow (Laboratorio Edyafe), Par Sol Laboratorios SA, Spedrog Caillon SAIC, Laboratorio Factory Solution SA, Laboratorio Redia SA y Lemax Laboratorios SRL.<\/p>\n\n\n\n
Adem\u00e1s, el organismo sanitario dispuso la baja de la habilitaci\u00f3n sanitaria de Krolton Pharma, empresa perteneciente a Labopharma Pharmaceutical Group S.A. La decisi\u00f3n se tom\u00f3 tras constatar que la firma operaba sin un director t\u00e9cnico responsable. Krolton Pharma estaba autorizada a importar y exportar medicamentos, productos cosm\u00e9ticos, de higiene y perfumes. Asimismo, se detect\u00f3 que la compa\u00f1\u00eda contaba con \u201cCertificados inscriptos y vencidos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administraci\u00f3n Nacional, los que han sido cancelados por Disposici\u00f3n N\u00b0 DI-2025-8592-APN-ANMAT#MS\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Finalmente, desde la ANMAT recordaron que, de acuerdo a la Ley N\u00b0 16.463, todas las actividades relacionadas con la producci\u00f3n, importaci\u00f3n, exportaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de medicamentos y productos afines deben desarrollarse en establecimientos debidamente habilitados y bajo la direcci\u00f3n t\u00e9cnica de profesionales universitarios competentes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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