La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) inform\u00f3 que se resolvi\u00f3 la baja de certificados de inscripci\u00f3n y de buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n de distintas empresas del sector de productos m\u00e9dicos. Seg\u00fan el organismo, \u201clas empresas en cuesti\u00f3n no designaron un nuevo Director T\u00e9cnico, requisito indispensable para mantener sus habilitaciones y registros\u201d.<\/p>\n\n\n\n
La decisi\u00f3n se adopt\u00f3 a trav\u00e9s de la Disposici\u00f3n N.\u00ba 4398\/26, publicada el 21 de julio de 2026, y afecta a compa\u00f1\u00edas que no cumplieron con la obligaci\u00f3n de designar un nuevo Director T\u00e9cnico.<\/p>\n\n\n\n
Cu\u00e1les son las firmas<\/p>\n\n\n\n
Entre las firmas alcanzadas figuran PMX S.A., Continental Business S.A., Magad\u00e1n Walter Daniel Anselmo, Vcthor Implantes S.R.L., Away Custom Brokers S.R.L., Oftakame S.R.L., Vasculart S.A., Alphatec Buenos Aires S.R.L. y Suministros M\u00e9dicos Lafemme Argentina S.A.<\/p>\n\n\n\n
En todos los casos, se dispuso la baja de los certificados de inscripci\u00f3n de establecimiento y de buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n, con n\u00fameros espec\u00edficos detallados en la disposici\u00f3n oficial.<\/p>\n\n\n\n
La normativa vigente establece que las actividades de fabricaci\u00f3n, importaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos solo pueden desarrollarse en establecimientos habilitados y bajo la direcci\u00f3n t\u00e9cnica de un profesional universitario registrado. El incumplimiento de este requisito implica la cancelaci\u00f3n de las autorizaciones otorgadas, lo que se traduce en la imposibilidad de continuar con la producci\u00f3n o comercializaci\u00f3n de los productos.<\/p>\n\n\n\n
En consecuencia, ANMAT tambi\u00e9n cancel\u00f3 los certificados de inscripci\u00f3n en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnolog\u00eda M\u00e9dica correspondientes a los productos de las empresas mencionadas. El organismo aclar\u00f3 que la medida se tom\u00f3 luego de que las compa\u00f1\u00edas fueran intimadas a regularizar su situaci\u00f3n, pero no lo hicieron dentro de los plazos establecidos.<\/p>\n\n\n\n
\u201cLa presente disposici\u00f3n agota la v\u00eda administrativa\u201d, se\u00f1ala el texto oficial, aunque las firmas alcanzadas podr\u00e1n interponer recursos administrativos o acciones judiciales conforme a la Ley Nacional de Procedimientos Administrativos N.\u00ba 19.549. De esta manera, ANMAT busca garantizar que los establecimientos y productos m\u00e9dicos que operan en el pa\u00eds cumplan con las condiciones de habilitaci\u00f3n, control y supervisi\u00f3n t\u00e9cnica exigidas por la normativa sanitaria.<\/p>\n\n\n\n
La decisi\u00f3n refuerza la pol\u00edtica de control del organismo, que apunta a preservar la seguridad de los pacientes y la calidad de los productos m\u00e9dicos disponibles en el mercado argentino. Fuentes del sector se\u00f1alaron que la medida genera un impacto inmediato en la cadena de comercializaci\u00f3n, ya que los productos de las firmas afectadas no podr\u00e1n ser distribuidos ni utilizados hasta que se regularice la situaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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