La reciente decisi\u00f3n del gobierno argentino de revocar las directrices de patentabilidad farmac\u00e9utica vigentes desde 2012 reabri\u00f3 un debate clave: c\u00f3mo equilibrar la innovaci\u00f3n con el acceso a los medicamentos<\/b>. En ese contexto, una nota de Rachel Soeiro y Nancy Guerrero Castillo -directoras de M\u00e9dicos Sin Fronteras (MSF) para las Am\u00e9ricas y Am\u00e9rica Latina- aporta un enfoque relevante sobre las posibles consecuencias de este cambio. <\/p>\n
MSF no tiene intereses comerciales en la Argentina. Su preocupaci\u00f3n es estrictamente sanitaria: en contextos de crisis, el acceso a medicamentos depende del precio y de la disponibilidad. Y la Argentina cumple un rol relevante: exporta medicamentos a m\u00e1s de 120 pa\u00edses y s\u00f3lo en 2025 esas ventas alcanzaron los US$1200 millones, el nivel m\u00e1s alto de la serie hist\u00f3rica. Ese flujo incluye gen\u00e9ricos y biosimilares clave para sistemas de salud de pa\u00edses en desarrollo. <\/p>\n
\u00bfQu\u00e9 hac\u00edan las directrices de 2012? Las normas derogadas defin\u00edan qu\u00e9 modificaciones de un f\u00e1rmaco existente no alcanzan para justificar una nueva patente: cambios menores como nuevas sales, polimorfos, formulaciones o segundas indicaciones. Ese tipo de patentes -conocidas como evergreening<\/i>– extienden la exclusividad comercial sin aportar un beneficio terap\u00e9utico real, un fen\u00f3meno ampliamente documentado en la industria. <\/p>\n
La discusi\u00f3n, entonces, no es si se protegen las innovaciones reales -que siempre fueron patentables- sino si se permitir\u00e1 patentar modificaciones menores que prolongan monopolios. <\/p>\n
Un sistema que baj\u00f3 precios y facilit\u00f3 el acceso<\/b> <\/p>\n
Modificar los criterios de patentabilidad altera directamente el nivel de competencia en el mercado. La evidencia muestra que los precios de los medicamentos no dependen s\u00f3lo del costo de producci\u00f3n, sino del grado de competencia. Cuando existe un \u00fanico proveedor protegido por patente, ese laboratorio tiene poder para fijar precios muy por encima del costo marginal. En cambio, cuando ingresan gen\u00e9ricos o biosimilares, los precios caen.<\/b> <\/p>\n
El sofosbuvir, tratamiento est\u00e1ndar para la hepatitis C, fue lanzado a USD 84.000 por tratamiento en Estados Unidos por Gilead. En la Argentina, la entrada de versiones gen\u00e9ricas -como Probirase, de Richmond- redujo significativamente los costos, generando ahorros en compras p\u00fablicas estimados en m\u00e1s de USD 20 millones en cinco a\u00f1os, seg\u00fan datos citados por MSF. <\/p>\n
Lo mismo ocurri\u00f3 con otros principios activos de alto impacto, como biosimilares de pembrolizumab, bevacizumab y adalimumab, cuya disponibilidad local ampli\u00f3 el acceso para obras sociales y hospitales y el Estado, que dependen de la competencia para negociar precios. Con todo, el aumento de precios se traduce directamente en menor acceso.<\/b> Esto es particularmente cr\u00edtico en enfermedades de alto costo -como c\u00e1ncer o hepatitis- donde peque\u00f1as diferencias de precio tienen impactos masivos en cobertura. <\/p>\n
El argumento oficial es que la derogaci\u00f3n simplifica tr\u00e1mites. Pero una patente no es un tr\u00e1mite: es un monopolio legal temporal. Ampliar los criterios de patentabilidad tiende a aumentar esos monopolios, lo que puede retrasar la competencia de gen\u00e9ricos y biosimilares y elevar precios. <\/p>\n
La pregunta que queda abierta es cu\u00e1l ser\u00e1 el mecanismo para evitar el evergreening<\/i> bajo el nuevo marco. El INPI deber\u00e1 definir con claridad los criterios t\u00e9cnicos para evaluar solicitudes, en un contexto donde los incentivos econ\u00f3micos son altos. <\/p>\n
El debate no es entre innovaci\u00f3n y acceso, sino sobre qu\u00e9 tipo de innovaci\u00f3n se promueve y a qu\u00e9 costo<\/b>. Y all\u00ed coinciden actores tan distintos como la industria nacional y MSF: el objetivo es que los medicamentos lleguen a quienes los necesitan, a precios que los sistemas de salud puedan sostener. <\/p>\n
Presidente de Laboratorios Richmond<\/b><\/i> <\/p>\n
\u200bLa reciente decisi\u00f3n del gobierno argentino de revocar las directrices de patentabilidad farmac\u00e9utica vigentes desde 2012 reabri\u00f3 un debate clave: c\u00f3mo equilibrar la innovaci\u00f3n con el acceso a los medicamentos. En ese contexto, una nota de Rachel Soeiro y Nancy Guerrero Castillo -directoras de M\u00e9dicos Sin Fronteras (MSF) para las Am\u00e9ricas y Am\u00e9rica Latina- aporta un enfoque relevante sobre las posibles consecuencias de este cambio. MSF no tiene intereses comerciales en la Argentina. Su preocupaci\u00f3n es estrictamente sanitaria: en contextos de crisis, el acceso a medicamentos depende del precio y de la disponibilidad. Y la Argentina cumple un rol relevante: exporta medicamentos a m\u00e1s de 120 pa\u00edses y s\u00f3lo en 2025 esas ventas alcanzaron los US$1200 millones, el nivel m\u00e1s alto de la serie hist\u00f3rica. Ese flujo incluye gen\u00e9ricos y biosimilares clave para sistemas de salud de pa\u00edses en desarrollo. \u00bfQu\u00e9 hac\u00edan las directrices de 2012? Las normas derogadas defin\u00edan qu\u00e9 modificaciones de un f\u00e1rmaco existente no alcanzan para justificar una nueva patente: cambios menores como nuevas sales, polimorfos, formulaciones o segundas indicaciones. Ese tipo de patentes -conocidas como evergreening- extienden la exclusividad comercial sin aportar un beneficio terap\u00e9utico real, un fen\u00f3meno ampliamente documentado en la industria. La discusi\u00f3n, entonces, no es si se protegen las innovaciones reales -que siempre fueron patentables- sino si se permitir\u00e1 patentar modificaciones menores que prolongan monopolios. Un sistema que baj\u00f3 precios y facilit\u00f3 el acceso Modificar los criterios de patentabilidad altera directamente el nivel de competencia en el mercado. La evidencia muestra que los precios de los medicamentos no dependen s\u00f3lo del costo de producci\u00f3n, sino del grado de competencia. Cuando existe un \u00fanico proveedor protegido por patente, ese laboratorio tiene poder para fijar precios muy por encima del costo marginal. En cambio, cuando ingresan gen\u00e9ricos o biosimilares, los precios caen. El sofosbuvir, tratamiento est\u00e1ndar para la hepatitis C, fue lanzado a USD 84.000 por tratamiento en Estados Unidos por Gilead. En la Argentina, la entrada de versiones gen\u00e9ricas -como Probirase, de Richmond- redujo significativamente los costos, generando ahorros en compras p\u00fablicas estimados en m\u00e1s de USD 20 millones en cinco a\u00f1os, seg\u00fan datos citados por MSF. Lo mismo ocurri\u00f3 con otros principios activos de alto impacto, como biosimilares de pembrolizumab, bevacizumab y adalimumab, cuya disponibilidad local ampli\u00f3 el acceso para obras sociales y hospitales y el Estado, que dependen de la competencia para negociar precios. Con todo, el aumento de precios se traduce directamente en menor acceso. Esto es particularmente cr\u00edtico en enfermedades de alto costo -como c\u00e1ncer o hepatitis- donde peque\u00f1as diferencias de precio tienen impactos masivos en cobertura. El argumento oficial es que la derogaci\u00f3n simplifica tr\u00e1mites. Pero una patente no es un tr\u00e1mite: es un monopolio legal temporal. Ampliar los criterios de patentabilidad tiende a aumentar esos monopolios, lo que puede retrasar la competencia de gen\u00e9ricos y biosimilares y elevar precios. La pregunta que queda abierta es cu\u00e1l ser\u00e1 el mecanismo para evitar el evergreening bajo el nuevo marco. El INPI deber\u00e1 definir con claridad los criterios t\u00e9cnicos para evaluar solicitudes, en un contexto donde los incentivos econ\u00f3micos son altos. El debate no es entre innovaci\u00f3n y acceso, sino sobre qu\u00e9 tipo de innovaci\u00f3n se promueve y a qu\u00e9 costo. Y all\u00ed coinciden actores tan distintos como la industria nacional y MSF: el objetivo es que los medicamentos lleguen a quienes los necesitan, a precios que los sistemas de salud puedan sostener. Presidente de Laboratorios Richmond\u00a0\u00a0<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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